最近，美國市場咨詢機(jī)構(gòu)大觀研究（Grand View Research）發(fā)布報(bào)告指出，2020年，全球原料藥市場規(guī)模將達(dá)到1877.6億美元，預(yù)計(jì)2021-2028年，該市場將以6.6%的復(fù)合年增長率擴(kuò)張，屆時(shí)規(guī)模將達(dá)到3125.6億美元。隨著生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步，心血管疾?。–VD）和癌癥等慢病發(fā)病率上升，各國政府為原料藥生產(chǎn)提供優(yōu)惠政策，以及地緣政治形勢變化，原料藥市場不斷增長。

重視自產(chǎn)而非外包

去年COVID-19疫情導(dǎo)致全球供應(yīng)鏈中斷，成為原料藥市場變化的導(dǎo)火索。由于地緣、政治形勢等原因，一些國家試圖降低對中國產(chǎn)原料藥的依賴，從印度等國家進(jìn)口原料藥成為優(yōu)先選擇。此外，許多國家已經(jīng)制定計(jì)劃，為原料藥生產(chǎn)給予激勵(lì)措施。

2020年，專屬（Captive，內(nèi)部使用）原料藥占據(jù)的市場份額最大，達(dá)到59.87%。預(yù)計(jì)未來幾年，該市場將以較快速度增長。支撐這一結(jié)論的依據(jù)是，原材料較易獲得，且市場主要參與者正投入大量資金，開發(fā)高端生產(chǎn)設(shè)施。

近年來，原料藥市場的主要參與者更重視自產(chǎn)而非外包。2019年11月，諾華宣布收購法國的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）CellforCure公司，開始自產(chǎn)分子化合物，而在更早的時(shí)候，諾華與CellforCure公司是以簽訂合同生產(chǎn)協(xié)議的形式合作。大藥廠的類似舉措將推動專屬原料藥市場增長。

一些大公司利用自己在亞洲國家的生產(chǎn)能力，為其它制藥公司提供原料藥。2017年11月，衛(wèi)材制藥公司投資超過932萬美元，在印度安裝原料藥生產(chǎn)設(shè)備，2020年底，開始為其它制藥公司提供服務(wù)。

由于原料藥生產(chǎn)需要遵守嚴(yán)格系統(tǒng)的規(guī)程，對資本投入要求較高，生產(chǎn)外包應(yīng)運(yùn)而生。制藥公司不必安裝價(jià)格昂貴的生產(chǎn)設(shè)施，投入人力、物力，可節(jié)省成本費(fèi)用，專注于核心競爭力，從而提高生產(chǎn)率。

原料藥外包業(yè)務(wù)大幅增長，正是源于頂級生物制藥公司的推波助瀾。印度和中國等國由于生產(chǎn)成本較低，成為原料藥生產(chǎn)外包的熱門選項(xiàng)。大藥廠將生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給發(fā)展中國家，具有一定的成本效益，可獲取更高利潤，加快原料藥外包市場增長。

創(chuàng)新原料藥占六成

2020年，創(chuàng)新原料藥在市場占據(jù)的份額最大，達(dá)到65.03%。這歸因于新型藥物研發(fā)活動增加，以及政府提供的優(yōu)惠政策。隨著該領(lǐng)域研發(fā)活動不斷深入，許多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)階段，有望在預(yù)測期內(nèi)推向市場，將推動創(chuàng)新原料藥市場發(fā)展。

原料藥還被用作抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。ADCs將生物活性藥物和單克隆抗體結(jié)合，讓原料藥有效地靶向癌細(xì)胞，將藥物與健康組織的接觸降到最低水平，是一種重要而有效的癌癥治療方式。當(dāng)前，多數(shù)制藥公司都在研發(fā)ADCs，高效原料藥化合物靶向藥物需求上升，將進(jìn)一步推動個(gè)性化藥物需求增長。

品牌分子化合物專利陸續(xù)到期，將成為通用名原料藥實(shí)現(xiàn)可觀增長的關(guān)鍵因素。由于臨床治療需求遠(yuǎn)未得到滿足，以及對OTC藥物的接受程度很高，預(yù)計(jì)在巴西和印度等國家，通用名藥物市場將高速增長。

2020年，合成原料藥占據(jù)最大的收入份額，達(dá)到72.89%。這要?dú)w因于原材料的可用性更高，以及針對這些分子化合物的合成規(guī)程更容易。預(yù)計(jì)未來幾年，多種合成分子化合物將失去專利保護(hù)，有望推動市場增長。

預(yù)測期內(nèi)，生物技術(shù)原料藥將以7.8%的復(fù)合年增長率擴(kuò)張，得益于生物制藥產(chǎn)品需求增加及其使用率更高。針對生物技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域的大量投資，使新分子藥物創(chuàng)新成為現(xiàn)實(shí)。生物技術(shù)原料藥帶來的高收入和豐厚的市場利潤，也吸引了更多公司投入研發(fā)。

重組蛋白廣泛用于基因測序，尤其是在細(xì)胞內(nèi)部產(chǎn)生抗體探針，在靶向療法中應(yīng)用廣泛。已有市場參與者投資興建蛋白質(zhì)生產(chǎn)廠，2019年11月，Bio-Techne公司宣布投資4000多萬美元，對蛋白質(zhì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行升級改造，以滿足細(xì)胞治療藥物需求。由于該領(lǐng)域參與者有限，相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)，市場將供不應(yīng)求。

腫瘤用途增速最快

全球老年人口正在不斷增加。根據(jù)聯(lián)合國2017年提供的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2050年，全球65歲及以上的人口數(shù)量將從2017年的9.62億增加到21億。人口老齡化會削弱免疫系統(tǒng)功能，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體機(jī)能受損增加了老年人患上其它疾病的幾率，比如CVD和糖尿病。

2020年，心血管疾病領(lǐng)域在原料藥市場占據(jù)的收入份額最大，達(dá)到21.3%。世界心臟聯(lián)盟、世界中風(fēng)組織和中風(fēng)協(xié)會等組織都在努力提高公眾對心血管疾病的認(rèn)知，美國國家膽固醇教育計(jì)劃等政府層面也采取相關(guān)措施，提高公眾對脂質(zhì)和膽固醇相關(guān)疾病的認(rèn)識。預(yù)計(jì)在本預(yù)測期內(nèi)，心血管疾病發(fā)病率居高不下，以及大眾對心血管疾病認(rèn)識不斷提高，將推動這一細(xì)分市場的發(fā)展，增加用于心臟病藥物的原料藥需求。

預(yù)測期內(nèi)，腫瘤學(xué)將是增長速度最快的應(yīng)用領(lǐng)域，復(fù)合年增長率為8.9%。生活方式改變和癌癥發(fā)病率上升等因素正在推動這一市場發(fā)展。久坐不動的生活方式促使各種代謝性疾病流行，荷爾蒙失調(diào)問題日益引起關(guān)注，包括甲狀腺和性激素失衡。如左旋甲狀腺素就是治療甲狀腺功能減退癥的原料藥。激素治療針對絕經(jīng)后婦女、接受癌癥治療的男性以及激素分泌不足的兒童，預(yù)計(jì)激素依賴性衰老問題增加也將推動市場發(fā)展。

糖尿病性視網(wǎng)膜病變和黃斑變性等其他疾病患病率也在上升，促使人們對高效和有成本效益的藥物產(chǎn)生需求。預(yù)計(jì)到2030年，糖尿病性視網(wǎng)膜病變將影響1.9億人口，有望推動通用名藥物和原料藥需求增加。

北美收入份額最大

2020年，北美在全球原料藥市場占據(jù)的收入份額最大，達(dá)到39.5%，預(yù)計(jì)在本預(yù)測期內(nèi)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。因癌癥及生活方式引起的疾病增加，推動了研發(fā)活動的開展，并促進(jìn)市場增長。

本預(yù)測期內(nèi)，亞太地區(qū)復(fù)合年增長率最快，達(dá)到7.8%。中國和印度等國家能以較低的成本生產(chǎn)原料藥，而當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健支出增加將推動市場發(fā)展。

歐洲原料藥市場將在本預(yù)測期內(nèi)實(shí)現(xiàn)可觀增長。研發(fā)經(jīng)費(fèi)增加和當(dāng)?shù)刂饕袌鰠⑴c者將推動市場發(fā)展。由于投資不斷增加，歐洲生物制藥公司數(shù)量有所增長。2017年，生物制藥行業(yè)籌集了200億美元投資，到2019年這一數(shù)字增長28%，達(dá)到275億美元。眾多跨國公司都在歐洲地區(qū)開展生物制藥研發(fā)活動。

原料藥市場經(jīng)營較為復(fù)雜。本預(yù)測期內(nèi)，“重磅炸彈”藥物失去專利保護(hù)，生產(chǎn)成本高昂導(dǎo)致外包活動增加，以及原料藥生產(chǎn)要遵守嚴(yán)格的規(guī)章條例，市場競爭將保持在較高水平。

由于不遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，許多原料藥生產(chǎn)商遭遇法律法規(guī)嚴(yán)查。2019年8月，美國FDA向原料藥生產(chǎn)廠家發(fā)出了75封警告信，其中一半是針對印度等國家的公司。預(yù)計(jì)這種嚴(yán)格的監(jiān)管將成為市場增長的制約因素。此外，法律問題正在放慢新建原料藥生產(chǎn)廠的步伐。2020年，印度瑞迪博士公司和禮來公司的原料藥工廠就遭到美國FDA提出的問題質(zhì)詢。

由于資本投入較高，新興企業(yè)很難進(jìn)入這一領(lǐng)域。參與全球原料藥市場競爭的企業(yè)主要有默沙東、艾伯維、百時(shí)美-施貴寶、勃林格殷格翰、Cipla、梯瓦制藥工業(yè)、雅寶（Albemarle Corporation）、Viatris、AurobindoPharma、太陽制藥工業(yè)和印度瑞迪博士公司。