為什么說(shuō)2022將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年
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2022-01-12
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年，將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年。為什么這么說(shuō)呢？ 開(kāi)年以來(lái)，已有大批關(guān)于藥品注冊(cè)證書(shū)注銷的消息持續(xù)發(fā)布。例如，1月4日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布一則停產(chǎn)公告，經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局研究，同意某藥企注銷《藥品生產(chǎn)許可證》；1月6日，云南省藥監(jiān)局再次發(fā)布公告，經(jīng)審核符合法律法規(guī)規(guī)定，同意某藥業(yè)公司注銷《藥品生產(chǎn)許可證》；1月5日，河北省藥監(jiān)督局也發(fā)布《藥品生產(chǎn)許可證》注銷公告，依法注銷河北某藥業(yè)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。 00fcc44b3bc0ef8ad4e11a4fb408cf1f.jpg （圖片來(lái)源：制藥網(wǎng)） 為什么說(shuō)2022將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年？ 在這些藥企主動(dòng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的背后，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正在加劇，行業(yè)監(jiān)管正在趨嚴(yán)，市場(chǎng)洗牌加速下，抗壓能力弱、無(wú)力經(jīng)營(yíng)的藥企只能選擇退出市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年，將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年。 創(chuàng)新藥領(lǐng)域：“去偽存真” 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)受政策、人才、資本等多重共振，整個(gè)產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。但與此同時(shí)，行業(yè)也面臨著更為嚴(yán)格的要求。 例如，2021年7月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)公布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見(jiàn)稿，鼓勵(lì)真正有價(jià)值的抗腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)及報(bào)批上市，引導(dǎo)創(chuàng)新研發(fā)資源合理配置。 在這一新政之下，創(chuàng)新藥的創(chuàng)新概念是去偽存真，意味著大批偽創(chuàng)新的"me-too"藥物將迎來(lái)大洗牌。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，接下來(lái)"me-too"市場(chǎng)將迎來(lái)降溫，同時(shí)，創(chuàng)新藥企業(yè)的自身研發(fā)實(shí)力將備受考驗(yàn)。 不止藥品領(lǐng)域，包括醫(yī)療器械、耗材等領(lǐng)域也同樣面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)指出，尤其是在集采常態(tài)化之下，藥械企業(yè)將加速朝著創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型，預(yù)計(jì)研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)的中小型企業(yè)將加速淘汰。 中藥行業(yè)：監(jiān)管加強(qiáng) 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受?chē)?guó)家政策持續(xù)扶持，正迎來(lái)新機(jī)遇。2021年尤其是該年年底以來(lái)，中藥行業(yè)的熱度較高，但新年開(kāi)工不久，行業(yè)就迎來(lái)了更為嚴(yán)格的監(jiān)管。 2022年1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，旨在指導(dǎo)和規(guī)范用于注冊(cè)申報(bào)的中藥新藥毒理研究用樣品制備、質(zhì)量控制、配制等環(huán)節(jié)的研究和過(guò)程管理等方面。 隨著該試行指導(dǎo)原則的發(fā)布，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)中藥行業(yè)的監(jiān)管將進(jìn)一步加強(qiáng)，一些不符合要求的中藥新藥會(huì)被淘汰，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有利于中藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康發(fā)展。 300萬(wàn)藥代：轉(zhuǎn)型加速 近年來(lái)，在國(guó)家集采、醫(yī)保談判等因素疊加下，不少產(chǎn)品的銷售受到較大影響，藥企利潤(rùn)承壓，裁撤銷售團(tuán)隊(duì)的消息不斷，300萬(wàn)藥代的日子變得更加艱難。 不過(guò)，這并不意味著醫(yī)藥代表這一職位并不會(huì)被淘汰。業(yè)內(nèi)指出，包括抗腫瘤藥、新獲批藥品等產(chǎn)品依然需要藥代。 從近期各大藥企招聘藥代的條件來(lái)看，藥企更加看重醫(yī)藥代表對(duì)產(chǎn)品信息的傳遞以及對(duì)市場(chǎng)的靈敏度，“尤其是為了配合創(chuàng)新藥的上市，藥企將需要更專業(yè)的醫(yī)藥代表來(lái)給醫(yī)生分享專業(yè)疾病知識(shí)、藥品使用信息，以及患者管理的知識(shí)。” 這也意味著，未來(lái)具備專業(yè)性的藥代更能適應(yīng)藥企的需求。因此，若想繼續(xù)留在行業(yè)內(nèi)的藥代需要不斷提高自身的專業(yè)能力，才能走得更遠(yuǎn)。
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業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年，將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年。為什么這么說(shuō)呢？
開(kāi)年以來(lái)，已有大批關(guān)于藥品注冊(cè)證書(shū)注銷的消息持續(xù)發(fā)布。例如，1月4日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布一則停產(chǎn)公告，經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局研究，同意某藥企注銷《藥品生產(chǎn)許可證》；1月6日，云南省藥監(jiān)局再次發(fā)布公告，經(jīng)審核符合法律法規(guī)規(guī)定，同意某藥業(yè)公司注銷《藥品生產(chǎn)許可證》；1月5日，河北省藥監(jiān)督局也發(fā)布《藥品生產(chǎn)許可證》注銷公告，依法注銷河北某藥業(yè)公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。
（圖片來(lái)源：制藥網(wǎng)）
為什么說(shuō)2022將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年？
在這些藥企主動(dòng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的背后，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正在加劇，行業(yè)監(jiān)管正在趨嚴(yán)，市場(chǎng)洗牌加速下，抗壓能力弱、無(wú)力經(jīng)營(yíng)的藥企只能選擇退出市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年，將是醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌的一年。
創(chuàng)新藥領(lǐng)域：“去偽存真”
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)受政策、人才、資本等多重共振，整個(gè)產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。但與此同時(shí)，行業(yè)也面臨著更為嚴(yán)格的要求。
例如，2021年7月2日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)公布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見(jiàn)稿，鼓勵(lì)真正有價(jià)值的抗腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)及報(bào)批上市，引導(dǎo)創(chuàng)新研發(fā)資源合理配置。
在這一新政之下，創(chuàng)新藥的創(chuàng)新概念是去偽存真，意味著大批偽創(chuàng)新的"me-too"藥物將迎來(lái)大洗牌。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，接下來(lái)"me-too"市場(chǎng)將迎來(lái)降溫，同時(shí)，創(chuàng)新藥企業(yè)的自身研發(fā)實(shí)力將備受考驗(yàn)。
不止藥品領(lǐng)域，包括醫(yī)療器械、耗材等領(lǐng)域也同樣面臨創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)指出，尤其是在集采常態(tài)化之下，藥械企業(yè)將加速朝著創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型，預(yù)計(jì)研發(fā)實(shí)力不強(qiáng)的中小型企業(yè)將加速淘汰。
中藥行業(yè)：監(jiān)管加強(qiáng)
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受?chē)?guó)家政策持續(xù)扶持，正迎來(lái)新機(jī)遇。2021年尤其是該年年底以來(lái)，中藥行業(yè)的熱度較高，但新年開(kāi)工不久，行業(yè)就迎來(lái)了更為嚴(yán)格的監(jiān)管。
2022年1月7日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，旨在指導(dǎo)和規(guī)范用于注冊(cè)申報(bào)的中藥新藥毒理研究用樣品制備、質(zhì)量控制、配制等環(huán)節(jié)的研究和過(guò)程管理等方面。
隨著該試行指導(dǎo)原則的發(fā)布，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)中藥行業(yè)的監(jiān)管將進(jìn)一步加強(qiáng)，一些不符合要求的中藥新藥會(huì)被淘汰，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有利于中藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康發(fā)展。
300萬(wàn)藥代：轉(zhuǎn)型加速
近年來(lái)，在國(guó)家集采、醫(yī)保談判等因素疊加下，不少產(chǎn)品的銷售受到較大影響，藥企利潤(rùn)承壓，裁撤銷售團(tuán)隊(duì)的消息不斷，300萬(wàn)藥代的日子變得更加艱難。
不過(guò)，這并不意味著醫(yī)藥代表這一職位并不會(huì)被淘汰。業(yè)內(nèi)指出，包括抗腫瘤藥、新獲批藥品等產(chǎn)品依然需要藥代。
從近期各大藥企招聘藥代的條件來(lái)看，藥企更加看重醫(yī)藥代表對(duì)產(chǎn)品信息的傳遞以及對(duì)市場(chǎng)的靈敏度，“尤其是為了配合創(chuàng)新藥的上市，藥企將需要更專業(yè)的醫(yī)藥代表來(lái)給醫(yī)生分享專業(yè)疾病知識(shí)、藥品使用信息，以及患者管理的知識(shí)。”
這也意味著，未來(lái)具備專業(yè)性的藥代更能適應(yīng)藥企的需求。因此，若想繼續(xù)留在行業(yè)內(nèi)的藥代需要不斷提高自身的專業(yè)能力，才能走得更遠(yuǎn)。
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